照合保留：ペマフィブラートとEPAの追加解析（本文・補足の照合待ち）
照合保留：ペマフィブラートとEPAの追加解析（本文・補足の照合待ち）
Pemafibrate is associated with greater reductions in MDA-LDL and small dense LDL fractions with exploratory PBMC gene-expression changes: a prespecified subanalysis of the PARADISE in Kagoshima study.
どんな研究？
PARADISE in Kagoshima（jRCTs071190049）の追加解析。2型糖尿病・高中性脂肪の成人100人をペマフィブラート52人とEPA48人へ非盲検で無作為割付し16週比較。完了者97人（51・46）を解析。EPAは医療用イコサペント酸エチル1800mg/日で、対照は無補給・食品ではない。PBMC遺伝子解析はRNA量・品質を満たす18人（11・7）の部分集団。わかったこと
著者はペマフィブラートに有利な脂質指標の変化を報告していますが、本サイトは効果の案内への採用を保留しています。本文は遺伝子の多重検定調整後の差をABCA1・LCATと説明する一方、補足表S4はCETPにもq=0.033、FDR q<0.05の欄にYesと表示。掲載資料の対応を確定できず、どちらか一方を選んで結論を作りません。読み取るときの注意
薬同士の比較から、EPAが無補給より効かない・有害、別の薬が心筋梗塞をより防ぐとは判断できない。16週の検査値で心血管イベント低下は評価していない。親試験の主評価は血管内皮機能と本文に記載され、本報の探索評価と別。完了者解析、少数かつ非無作為に選ばれたRNA部分集団、多重検定、適合が悪い構造方程式モデルに注意。全測定法別の数値対応・補足・親報告・登録履歴・包括安全性は未精査。研究用量で自己判断の補給や処方変更をしない。 補足S4との対応が未解決のため、代表的な効果の比較から外し、数字の転載・薬の優劣や機序の案内に使わない。正式訂正・不正・撤回と認定したものではない。原典の確認範囲・資金と利益相反
2026-10-22：NLM由来の完全抄録・全著者所属、公開原著XMLの方法、主要結果・限界、表1・表2の該当行、原図1・2の画像、資金・利益相反を確認。100人割付→97人解析→遺伝子18人を照合。図3画像・全補足、親試験原報告、個票・登録原票と履歴は未精査。jRCT本文は403で停止、公開検索索引の名称・同登録番号まで確認。全数値の測定法別対応は未精査で数値の採用は限定。DOI通知検索で一致する正式訂正撤回は未特定、不存在保証なし。 2026-10-22追補：EuropePMCの公開補足ファイルAPIからDataSheet1.pdf（11ページ）を取得。補足S1〜S6のテキスト、S4の実画像、補足図S1〜S5の説明文・抽出文字を確認。CETPのq値とYes表示を画像でも照合。S2のANCOVA前提確認では複数項目に×表示があること、S3が補完的な変化量比較であることを確認。補足図の全実画像・個票・登録履歴と、本文・表の全数値対応は未精査。
興和の研究支援と、本文に含めない別のin vitro実験用試薬の提供を記載。本追加解析の設計・収集・解析・解釈・執筆・投稿決定へ資金者関与なしと著者記載。Soikenの試験調整・データ管理・統計支援を謝辞に記載。Morinoは複数社の別研究助成・講演料と興和の非金銭支援、Deguchiは講演料を申告。他著者は競合関係なしとの申告。
医学専門レビュー未実施