Immunomodulators, associated or not with systemic antibiotics, to treat periodontitis: A 1-year multicenter, placebo-controlled, double-blind, randomized clinical trial
どんな研究？
30歳以上、stage III/IV・grade B/C歯周病。115選択、109治療/解析、4群二重盲検。全群歯肉縁下処置/維持治療。プラセボ、抗菌薬、オメガ3 3g+アスピリン100mg/日6か月、両者併用を1年追跡。
わかったこと
1年目標（深さ5mm以上の部位≤4）達成はオメガ3+アスピリン57.7%、プラセボ23.1%。4群比較p=0.023。重篤事象による医療介入/入院なしとの本文記述は全症状ゼロを意味しない。
読み取るときの注意
n3単独でない。予定200人に対し109人、最終観察持越し。補助療法間の比較検出力不足、同等性/非劣性を示さない。本文の対比較p値と有意性記述の不整合保留。犬猫へ結果/用量置換なし。
読めた範囲・確認状況
PubMed完全抄録/書誌/所属とPMC原著方法/結果選択部分/表2抽出/有害事象本文/資金COI確認。全図全表/補足2ファイル/訂正撤回独立照合未完了。PubMed直接表示不完全を索引とPMCで代替。
FAPESP 2020/05874-2、2020/05875-9、CAPES001、COIなし著者申告。
著者所属3国。ブラジルGuarulhos/Taubaté/São Paulo大学3施設で募集2022年2月〜2024年2月、原著方法確認。
医学レビュー保留。犬猫へ結果や用量を置き換えない。