早産児のAA・DHA試験:別の重症度尺度では全体差が明確でない
早産児のAA・DHA試験:別の重症度尺度では全体差が明確でない
Evaluation of the Retinopathy of Prematurity Activity Scale (ROP-ActS) in a randomised controlled trial aiming for prevention of severe ROP: a substudy of the Mega Donna Mega trial
どんな研究?
在胎28週未満のMega Donna Mega試験207人のうち、眼底評価を完了した177人(AA:DHA84/対照93)を解析。AA100・DHA50mg/kg/日の追加と追加なし。評価尺度ROP-ActSの検証で、新規の割付試験ではない。わかったこと
全体の最高ROP-ActSは平均4.0対5.3、p=.11(調整後p=.057)で明確な差なし。ROPを認めた児だけの事後解析では低値だが、主要項目が非有意で、後続結果を確証的には扱わない。読み取るときの注意
同じ試験の部分集団で、親試験と人数を合算しない。重症ROP、活動性スコア、視力は別の評価。AAとDHAの併用で、DHA単独や一般の子どもの視力への効果を示さない。尺度の臨床的に意味のある最小差は未確立。原典の確認範囲・資金と利益相反
2026-10-22:PubMed書誌・全著者所属とNLM保存原著XMLの方法、結果・表1/2文字、統計解析、考察・資金COIを確認。固定順序の検定は主要項目が非有意で、後続解析を確証的に扱わないとの本文記述を確認。原図1/2の実画像、全補足・原登録履歴・包括安全性は未読。出版社HTMLは403で停止、公開NLM本文を使用。DOI個別通知検索で一致正式通知未特定、不存在保証なし。
Swedish Medical Research Council、Gothenburg Medical Society、ALF等の公的・財団支援とNIH/NEI支援。資金者は設計・収集・統計解析・結果解釈に不関与、著者はCOIなし申告。親試験全体の開示を再評価したものではない。
医学専門レビュー未実施
