前立腺手術130人:ITTでQOL群間差なし、継続服用解析で排尿刺激症状に好結果
前立腺手術130人:ITTでQOL群間差なし、継続服用解析で排尿刺激症状に好結果
Effects of Concentrated Long-Chain Omega-3 Polyunsaturated Fatty Acid Supplementation on Quality of Life after Radical Prostatectomy: A Phase II Randomized Placebo-Controlled Trial (RCT-EPA)どんな研究?
局在性前立腺がんで全摘を選択した男性130人を65/65に割付。MAG-EPA主体魚油3.75g/日(本文LCn3計3.3g)対高オレイン酸ヒマワリ油、術前平均7週から術後1年。QOLは計画副次評価、ITTと80%以上服用PPを区別。わかったこと
ITTでQOL群間差は非有意。12か月PP解析の排尿刺激機能は介入群で良好。IPSS、尿失禁、性機能の優越は示されず。一部尺度悪化方向も非有意で確定害とはしない。有害事象のあった人数は対照7/65・介入10/63、中止は1/65対5/63。読み取るときの注意
PPは服用継続による選択がありITTを上書きしない。複数領域/副次解析で全般的QOL改善としない。術後患者の結果を一般の頻尿/女性/犬へ置換しない。手術実施128人の安全性分母と割付130人を区別。NCT02333435の既存心理解析37787025と独立試験/人数を合算しない。読めた範囲・確認状況
出版社公開PDF15頁の方法/結果/抽出表4/考察/資金COI/登録番号/全16著者を確認。全図表画像/補足/登録履歴/正式訂正撤回の独立照合は未確認。PubMed関連候補直接は内容不足、PMC直接確認画面でPDFへ切替。当初PMID未照合。 個別DOI訂正/撤回/erratum検索で一致正式通知未特定。不在保証なし。当初PMID未照合。 2026-10-21追記:その後NLMで原著DOIと原題を照合し、PMID 36986098を確認済み。上記の「当初PMID未照合」は過去の確認範囲です。本文・全図表・補足を新たに読了した意味ではなく、残る未確認事項は維持します。
Canadian Cancer Society #702569、CHU de Québec-Université Laval Foundation等。SCF Pharmaが介入/対照カプセル提供。著者COIなし・資金提供者非関与の申告を製品提供と区別。
全著者はカナダ所属。CHU de Québec-Université Lavalの研究薬局による割付管理を本文で確認。募集暦年の全体は今回未精査。
医学レビュー保留。犬猫へ結果や用量を置き換えない。