膀胱がん手術・オメガ3などの複合栄養で30日合併症は減らず
膀胱がん手術・オメガ3などの複合栄養で30日合併症は減らず
Immune-Enhancing Nutrition and Outcomes After Radical Cystectomy: A Randomized Clinical Trial.
どんな研究？
膀胱全摘を予定した成人203人を、アルギニン・オメガ3・ヌクレオチド添加の栄養剤99人と、同じ基礎処方の標準栄養104人へ二重盲検割付。術前後各5日、1日3回。17人離脱、30日データ欠測8人を除いた178人（90/88）を主要解析。主要評価は30日以内の合併症。重度栄養不良者は対象外。わかったこと
30日合併症は添加群62.2%（56/90）対標準群58.0%（51/88）、調整OR1.18（95%CI0.64〜2.18）で明確な低下なし。2年全生存率は87.4%対78.2%と添加群で高い方向でしたが、有意差はなく延命効果を確定しません。栄養支援全体の有無やオメガ3単独を比べた試験ではありません。読み取るときの注意
安全性の解析は179人（91/88）と主要解析の178人で分母が違います。関連が疑われた有害事象は34.1%対20.5%、p=.06で明確な差はなく、悪心が最多。安全性が同等と証明したものでもありません。遵守94.5%は血液指標を測定できた55人中52人の値で全203人の完遂率に転記しません。生存解析は探索的、複合介入・欠測・対照群のn3曝露の可能性もあります。本文/抄録の解析期間が2026年12月までと記載され、公表時点との不整合は未解決です。誤記と推測訂正せず、全登録履歴/SAPの確認を保留します。原典の確認範囲・資金と利益相反
2026-10-20：NLM完全抄録/全13著者/DOI、JAMA公開本文の方法・主要/安全性結果・限界・開示、SWOG公式S1600の試験/発表対応を確認。NLM書誌2026-07-01と出版社オンライン2026-07-20を分けて保存。現行ClinicalTrials.gov APIでNCT03757949の主要評価30日合併症・実登録203人・2018年初回提出を確認。原プロトコル/SAP/補足3点/全原図/解析コード・全登録履歴は未読。現行登録のITT表記と論文の欠測除外を含むmodifiedITTの対応は履歴まで検証していません。NLMに正式通知参照はなく、全通知不存在の保証ではありません。
NCI UG1CA189974/R37CA218118、NIH UL1TR002366、NCI P30CA168524等の支援。Nestléが飲料と配送を無償提供。NIH非関与、製造者は原稿閲覧を許されたが内容に影響する権限なしという著者申告を併記。Hamilton-Reeves/ Holzbeierleinの特許11857525、UngerのLilly/AstraZeneca、HolzbeierleinのJohnson&Johnson、HenryのAstraZeneca/DaiichiSankyo/Genentech/Novartis等の研究外報酬も開示。個別契約の独立監査はしていません。
医学・栄養学レビュー保留