骨折後123人・たんぱく摂取は増加、身体機能の主解析は差なし
骨折後123人・たんぱく摂取は増加、身体機能の主解析は差なし
Effect of oral nutritional supplements on physical functional performance in older patients at nutritional risk discharged with a rehabilitation plan: A randomised controlled trial.
どんな研究？
栄養リスクがある65歳以上の股関節骨折患者。768人をスクリーニング、123人を無作為割付、12週追跡を109人（89%）が完了。退院後12週、高エネルギー・高たんぱく・ビタミンD・オメガ3を含む栄養飲料1日2缶と通常ケアを比較。登録現行版では評価者単盲検。主評価は30秒椅子立ち上がり。わかったこと
たんぱく質摂取は介入群で増加（p=.003）。身体機能は両群で改善しましたが、ITT主解析の椅子立ち上がり回数に明確な群間差なし。ほかの評価にも明確な群間差なしと抄録記載。計画どおりに行った人のPP解析では身体機能に良い差（p=.040）とエネルギー/たんぱく摂取増加を報告しています。読み取るときの注意
PP解析は割付後の継続・遵守で人を選ぶため、主解析を置き換えたり「多く飲めば必ず効く」と因果推定したりしません。複合栄養なのでオメガ3単独の効果は特定できません。109人は完了者で、ITT解析人数や欠測処理と同じと仮定しません。本文/全図表/補足の効果量CI・服用遵守の定義・全安全性は未確認。骨折予防や延命の証明ではありません。原典の確認範囲・資金と利益相反
2026-10-20：NLM完全抄録/全9著者/DOI、出版社の公開抄録・登録番号と著者役割を確認。本文は購読制限、公開案内された補足の直接取得は403で中止し、未読と明示。ClinicalTrials.gov現行APIでNCT05556876、123人、12週椅子立ち上がり、評価者単盲検、通常ケア対照を照合。履歴/原SAP/全図表/補足は未読。NLMに正式訂正/撤回参照なしは通知不存在の保証ではありません。
現行登録はHerlev and Gentofte Hospitalが主スポンサー、Nutricia Inc.が企業協力者。出版社公開欄では試験設計/実施/解析担当者を確認したが、原著の全資金COI・製品無償提供/企業の役割は未読。NLM開示がないことをCOIなしとは扱いません。
医学・栄養学レビュー保留