照合保留:減量手術後の筋量研究(登録と原著に相違)
照合保留:減量手術後の筋量研究(登録と原著に相違)
Effects of Omega-3 Supplementation in Sarcopenia After Bariatric Surgery: A Triple-Blind Randomized Controlled Clinical Trial紹介に使う前の確認状況
登録と原著の対応確認待ち:主な比較例への採用は保留しています。原著の報告を削除したり、不正・撤回と判断した意味ではありません。巻号:2026-06。日付の読み方
どんな研究?
原著の報告:減量手術の成人58人を無作為化、表1は介入33/対照25人。平均38.2歳、81%女性。三重盲検、製剤とひまわり油を比較し、筋量(BIA)・握力・TUGを評価。本文は術後15日開始で90日投与と記載。58人はITT解析対象で全員完了とはしない。わかったこと
原著の報告:筋量は両群で減少し、群×時点の交互作用p=.300。握力p=.734、TUG p=.719で追加利益は確認されなかった。原著は重篤有害事象なしと報告するが、一般的な安全保証にはしない。読み取るときの注意
若い減量手術患者の結果で高齢者や一般のサルコペニアに置換しない。抄録は術前15日からEPA+DHA 2000mg/日とする一方、本文は術後15日からEPA940/DHA660/ALA400mg/日。開始時期と組成の記載差を解消していない。脱落/中間解析での募集停止、手術法の混在もあり、投与量の推奨根拠にはしない。 登録との対照油・人数・施設数・盲検・主評価の相違があり、同じ計画のどの集団/解析を報告したか未確定。論文の結果は著者の報告として保存し、比較解説の確定例や用量推奨には採用しない。読めた範囲・確認状況
出版社公開PDFの抄録、Methods2.1〜2.10、Results、Discussion/限界、Funding/COI、表1/2/3の抽出文字を確認。表2の筋量/握力/TUGの群×時点を照合。図1〜4の実画像、付録A/B、登録原票/SAP、完全な脱落フローは未確認。直接PMCは確認画面、大学PDFは403で迂回せず。完全DOI通知検索で一致した正式訂正/撤回を特定せず、不在保証ではない。 ClinicalTrials.govの通常公開画面と履歴一覧(1版)を確認。登録内容との複数の差を記録し、主な比較例から外して照合保留とした。原プロトコル/SAP・未公開の変更履歴は未読。
原著Funding欄は報告事項なし、COI欄は利益相反なしの著者申告。これを製剤提供や資金提供者の非関与の独立確認とはしない。
所属国はブラジルと英国。登録はブラジルPorto Alegreの2施設を記載する一方、論文は単施設と記載。論文と登録の対象範囲の対応は未確定で、150人を論文58人へ加算しない。
試験登録の照合
登録は鉱物油対照、実参加150人、ブラジル2施設、四重盲検。論文はひまわり油、58人ITT、単施設、三重盲検。登録の主評価は体重/身長で握力・筋量は副次。投与は術後16日から90日と記載。登録と当該報告の対象範囲・変更経緯は未確認。 登録に記載された実開始2019-04-10、実完了2023-12-04、初回提出2019-07-22、初回公開2024-07-10を区別する。医学レビュー保留。犬猫へ結果や用量を置き換えない。