DEEPER・妊娠初期のDHAで早産などの複合評価に明確な差なし
DEEPER・妊娠初期のDHAで早産などの複合評価に明確な差なし
Early maternal DHA supplementation fails to modify clinical phenotypes associated with impaired placentation: A randomized, double-blind, placebo-controlled trial (DEEPER trial)
どんな研究？
妊娠16週未満の単胎妊婦809人をDHA600mg/日404人と対照405人へ無作為割付し出産まで比較。主要評価は早い時期の早産・妊娠高血圧腎症・重い胎児発育制限の複合。抄録ではITT解析。わかったこと
主要評価はDHA群3.47%、対照2.96%で明確な差なし（RR1.17、95%CI0.55～2.50）。母体・新生児の副次評価にも明確な差を認めず、予定人数未達・少ない発生数から確定的な有効性結論は出せないとしています。読み取るときの注意
この条件で明確な利益を確認しなかった結果で、あらゆる妊娠・量・対象で無効と断定しません。登録は予定2,400人の古い情報で、実際の割付809人と区別します。発育制限の境界は登録で2パーセンタイル未満、抄録で3未満、34週の境界にも表記差があり、全文と登録履歴での確認が必要。抄録の重篤有害事象なしを、全妊婦への安全性保証や推奨量に転用しません。原典の確認範囲・資金と利益相反
2026-10-20にPubMedの完全抄録・全6著者/所属・COIとNLM公開XMLを照合。ClinicalTrials.govの公開APIで試験ID・予定人数・主要評価・施設・更新時点を確認し、結果抄録との定義差を記録。結果論文の全文・全図表・補足・安全性詳細・登録変更履歴は未読。XMLに訂正撤回参照なし、完全DOI検索で一致通知未特定。不在保証はしない。
PubMedの著者申告でJorge CarvajalへのANID Chileの資金支援、ほかの著者は既知の競合関係なしと記載。全資金提供者の役割や製品提供・全開示は本文未読につき未確認。
医学レビュー保留