牛乳アレルギーの子ども30人：DHAを含む複合補給で成長指標に良い報告
牛乳アレルギーの子ども30人：DHAを含む複合補給で成長指標に良い報告
Immunonutritional effects elicited by a novel multicomponent food supplement in children with cow's milk allergy: results from a randomized, placebo-controlled trial.
どんな研究？
IgEを介する牛乳アレルギーの36〜60か月児30人を15/15に無作為割付、二重盲検・対照比較6か月。両群で除去食と栄養指導を継続。酪酸塩、FOS、加熱LGG、D3、DHA粉末、シソ抽出物、ケルセチン等を1日1包と、マルトデキストリン対照を比較。30人全員完了。主要評価は成長指標、血清DHA/Dは探索的評価。わかったこと
6か月の年齢別体重・身長zスコアが対照より良好と報告。頭囲は明確な改善なし。血清DHAとD値も上昇しましたが、DHA変化と身長変化の相関はp=.058で明確ではありません。原著は30人の観察中に有害事象なしと報告しています。読み取るときの注意
少数・単施設・特定の民族集団の予備試験で事前の検出力計算なし。多成分補給のためDHA単独効果や一般の子どもの身長増加に広げません。牛乳への耐性獲得・除去解除・アレルギー治癒は未評価。免疫実験は介入前に10人から採った細胞に試験管内で製剤を加えたもので、服用後の体内免疫変化ではありません。表1のDHA粉末100mgは純DHA100mgとは確定できません。登録の主評価BMIと本文の体重/身長/頭囲、登録完了2025年9〜10月と本文終了6月の対応は未解決。原図・補足・原登録全履歴は未読。原典の確認範囲・資金と利益相反
2026-10-21：NLM完全抄録/7著者/DOI/通知参照、出版社公開本文の方法・表1/2・成長結果・細胞実験・限界・資金COIを確認保存。図の説明は確認したが原図画像を目視読了とはしない。現行ClinicalTrials.gov APIを保存し、30人・単施設・開始2024年12月30日・初回提出12月15日/公開12月30日を照合。登録全履歴未読で完全な事前規定一致とせず、日付と評価名称の対応を保留。NLM当該レコードに正式訂正撤回リンクなしは全通知不存在の保証ではありません。
イタリア保健省MeDiHealthLab T5-AN-07、ONFOODS/EU NextGeneration/NRRP PE00000003等の支援。MethodsはAMP Biotech（Benevento）が実薬/対照を提供と記載。COIなしという著者声明と製品提供を併記し、資金者全役割や企業契約の独立監査ではありません。
医学・栄養学レビュー保留