ω-3 Fatty Acids in Pediatric Major Depressive Disorder: A Randomized Clinical Trial
どんな研究？
8–18歳中等/重度MDD、257人(補給129/対照128)。36週二重盲検無作為、EPA+DHA製剤対MCT対照、標準心理療法を併用、抗うつ薬使用許可。ITT/脱落または試験外抗うつ薬開始を扱う共同モデル。
わかったこと
抑うつ重症度/反応/寛解/生活の質/自殺関連指標に明確な群間利益なし。血中n3上昇・遵守確認と症状改善を区別。重篤事象を報告したが群間差なし、研究薬との因果関係なしと評価。
読み取るときの注意
臨床MDDの併用試験で全n3製剤/成人/健康受験生へ無効を一般化しない。薬変更/遵守不足/その他脱落が多い。安全性の事象数と人数の76/97表記関係は補足未読で未精査、頻度を計算しない。研究量は一般推奨ではない。
読めた範囲・確認状況
JAMA出版社の書誌/抄録/方法/対象と時期/主副次結果/限界/資金COIを確認。PubMed直接本文不足。全表画像/図/補足1–4/全安全性の個別事象/登録履歴未精査。DOI通知検索0件は網羅保証なし。
SNSF IICT33IC30_166826。著者に研究助成/脂質乳剤特許出願/研究外製薬企業謝金の開示あり、資金者は設計/データ/出版に関与なしと声明。
出版社本文のZurich大学研究支援/代表所属スイス、全著者所属国は未精査。原著方法はスイス5小児青年精神科、2017年4月28日–2022年3月24日募集/実施と明記。
医学レビュー保留。犬猫へ結果や用量を置き換えない。