Fish-Oil Supplementation and Cardiovascular Events in Patients Receiving Hemodialysis
どんな研究?
二重盲検RCT1,228人(610/618)、維持透析。4個の1g魚油カプセル/日(EPA1.6g/DHA0.8g、方法表記)対コーン油、最長3.5年。主要評価は再発を含む心血管イベント、人日当たり。
わかったこと
主要イベント0.31対0.61/1000人日、HR0.57[95%CI0.47–0.70]、p<.001。全死亡HR0.89[0.73–1.01]は減少確定としない。出血29/610対47/618、未判定イベントで安全保証にはしない。
読み取るときの注意
人透析患者の心血管転帰で、猫CKD食事/犬腎不全の進行抑制とは別。取得PDFに本文16施設/抄録26施設、結語DHA800g/方法0.8gの表記不一致。現在取得版は11/25更新を明記するが該当不一致は残存。変更前後の全比較・更新理由は未確認。副次評価CIは多重比較調整なし。
読めた範囲・確認状況
出版社提供PDF抄録・方法・結果表・限界・資金確認。全図/補足/個人開示書未読。11/25更新表示を索引確認、変更内容未確認。7月書簡/返信を別原著に加算しない。訂正撤回網羅未確認。 run619:出版社PDFに2025-11-25更新の明記、抄録26施設/方法16施設、結語DHA800g/方法0.8gと考察800mgの不一致が現在取得版にも残ることを文字で確認。PDF画像照合は画像取得できず未確認。PubMed原著索引で無作為化2013-11-28〜2019-07-22を確認。計画論文38199618は目標1100人/26施設、結果1228人とは別に記録。計画を新しい効果研究として加算しない。
Heart and Stroke Foundation等/豪NHMRC助成・寄付、DSMが魚油/対照提供。個人COI開示書未読。
所属カナダ/豪州/米国。実施カナダ/豪州、米国実施としない。
医学レビュー保留。犬猫へ結果や用量を置き換えない。