The effects of concurrent alpha-linolenic acid, L-carnitine supplementation on clinical symptoms, mental health, and quality of life in women with migraine: a randomized, triple-blind, placebo-controlled trial
どんな研究?
20–50歳女性80人を2群、75人完了、ITT/LOCFで解析。通常治療に亜麻仁油1000mg(本文ALA350mg)+Lカルニチン500mg/日または対照を12週追加。前兆あり片頭痛を除外。
わかったこと
月の発作回数変化は併用−2.96回対対照−0.07回、重症度変化−1.6対−0.44で良好差。抑うつ/不安/QoLも良好、ストレスは差なし(未調整p=.295)。
読み取るときの注意
ALA単独やEPA/DHAの効果としない。抄録ALA1000mgと本文の油1000mg中ALA350mgが不一致。NSAID使用の開始時差、短期・女性限定、想起質問票で日誌ではない。複数評価の主副区分なし。全図表/補足/登録履歴/安全性詳細は未精査。 805:計画書では主評価が発作/炎症等、副評価が精神/睡眠/QoLと区分され、結果報告の全評価同等という説明との違いがある。正式な計画変更履歴は未確認。
読めた範囲・確認状況
804:PubMed書誌/全6著者/所属、出版社の方法/割付/用量/主要結果/資金COIを確認。DOI一致訂正撤回検索で正式通知未特定、網羅保証なし。抄録と本文の数値記載差を保存。 805:関連プロトコル39380085/10.1186/s13063-024-08500-3の本文で油1000mg中ALA350mg、募集開始/予定終了、評価の主副区分を確認。登録原票履歴未読。
Isfahan University of Medical Sciences資金、著者COIなし申告。全資金者役割は未確認。
著者所属はイラン/米国。Isfahan大学倫理承認・資金を確認。実際の募集施設/観察年月の独立記載は今回未確認。 805:計画上の募集はイランIsfahan大学関連神経内科、2023-07-10開始/2024-01-22終了予定。予定終了を実測完了日としない。
医学レビュー保留。犬猫へ結果や用量を置き換えない。