前立腺がん130人・EPAは組織で増加、主要な腫瘍増殖指標は差なし
前立腺がん130人・EPAは組織で増加、主要な腫瘍増殖指標は差なし
A phase IIb randomized placebo-controlled trial testing the effect of MAG-EPA long-chain omega-3 fatty acid dietary supplement on prostate cancer proliferation.
どんな研究？
手術を選択したGleason7以上の前立腺がん男性130人を65/65に割付。MAG-EPA製剤と高オレイン酸ヒマワリ油を二重盲検比較。6粒の魚油計3.75g中MAG-EPA計3g/日、術前平均7週（4〜10週）。主評価は手術組織のKi-67。主評価解析121人、手術128人、炎症副次解析は全割付130人として扱いを区別。わかったこと
主要なKi-67増殖指標は介入3.10%対対照2.85%で明確な群間差なし（p=.64）、PP解析でも非有意。前立腺組織のEPAは約4倍と報告されましたが、増殖抑制を示したわけではありません。27サイトカイン中IL-7のみ高値を報告し、全般的な抗炎症効果とはしません。読み取るときの注意
組織の増殖指標で、再発・延命・治癒や一般のがん予防を証明しません。主評価で解析除外があり、著者のITT表記を全130人の完全データと同一視しません。開始時のがんリスク等に不均衡もあります。術前期間の有害事象人数は対照5/65・介入7/63で、同試験の1年QOL報告の集計期間/人数と混同しません。全原図・全表セル・補足・原SAP・登録全履歴は未精査。原典の確認範囲・資金と利益相反
2026-10-21：NLM全22著者/DOI/完全抄録/通知参照を保存、出版社公開本文のMethods・解析分母・主結果・組織脂肪酸・有害事象・謝辞/COIを確認。元図画像と補足は未読。NCT02333435現行APIの主評価Ki-67、130人、関連原著/心理解析/プロトコルを照合。初回提出2014年12月、初回公開2015年1月、実開始2015年2月、現行更新2025年11月はACTIVE_NOT_RECRUITINGで、完了予定月だけから完了としません。原版プロトコル/SAPの全文照合や独立した通知網羅確認は未実施。
Canadian Cancer Society #702569、CHU de Québec–Université Laval Foundation、FRQS支援。SCF PharmaがMAG-EPAと対照カプセルを提供。COIなし・資金者は設計/解析/執筆等に非関与という著者申告と製品提供を併記し、独立監査とはしません。
医学・栄養学レビュー保留