心不全38人：複合栄養で一部指標が改善、群間の上乗せ効果は未確定
心不全38人：複合栄養で一部指標が改善、群間の上乗せ効果は未確定
Mediterranean Diet, Vitamin D, and Hypercaloric, Hyperproteic Oral Supplements for Treating Sarcopenia in Patients with Heart Failure-A Randomized Clinical Trial.
どんな研究？
最近6か月に入院歴のあるLVEF50%未満の心不全成人38人を19/19に無作為割付、非盲検24週。両群で地中海食・活動指導・ビタミンD補給、介入群は高エネルギー/高たんぱくでn3/n6を含む経口栄養補助を1日2本追加。死亡5人（対照4・介入1）、6か月の身体/血液評価33人（15/18）。本文の主評価は除脂肪量の変化。わかったこと
介入群内で除脂肪量や一部の栄養・心機能指標に改善を報告しましたが、表3/4のp値は主に試験前後の群内比較で、対照への優越とはしません。up-and-goは両群で改善、握力に明確な変化なし。死亡や新規入院への栄養補給の独立した関連は、年齢/性調整後に確認されませんでした（死亡OR0.24、95%CI0.02〜2.62；新規入院OR0.65、0.12〜3.57）。読み取るときの注意
小規模・非盲検・複合栄養/運動等を伴う試験で、n3単独効果は分離できません。開始時の生活の質などに群間不均衡があり、死亡後の欠測/完了例の影響も残ります。全ITT、全有害事象、原図・補足成分表・全表セルとデータ整合の精査は未了。本文の一部性別数/割合や表と叙述、後続報告のサルコペニア人数などに対応未解決があり、正式な訂正とは断定しません。登録50人と本文38人の差、原登録全履歴/SAPとの評価対応も未照合です。原典の確認範囲・資金と利益相反
2026-10-21：NLM書誌/全8著者/DOI/完全抄録/COI/通知参照、PMC公開本文Methods/Results/表1〜5テキスト/考察/資金を確認保存。表3/4のp1/p2/p3は全体/各群の前後比較と明記され、群間効果に転用しません。本文でn3/n6含有補助栄養剤を確認したが、補足のEPA/DHA量は未読。現行NCT05848960を保存、開始2021年7月1日、初回提出2023年4月17日・公開5月8日で開始後登録。本文の登録公開日表記との対応、原登録履歴は未精査。出版社版履歴に更新表示はあるが正式訂正や各版差の網羅照合は未了。NLM通知参照なしは全通知不存在の保証ではありません。
Instituto de Salud Carlos III JR19/00050/PI23/01554、スペイン内分泌学会SEENの助成、Vegenat Healthcareの資金支援・栄養剤提供。著者はCOIなし、資金者の設計/採取/解析/執筆/出版判断非関与を申告。企業支援と申告を併記し、独立した契約監査ではありません。
医学・栄養学レビュー保留