前立腺がん術後の試験：不眠・心理症状への対照を上回る改善は確認されず
前立腺がん術後の試験：不眠・心理症状への対照を上回る改善は確認されず
Effects of omega-3 supplementation on psychological symptoms in men with prostate cancer: Secondary analysis of a double-blind placebo-controlled randomized trialどんな研究？
第IIb相二重盲検RCTの二次解析。男性130人（MAG-EPA65/高オレイン酸ひまわり油65）、術前4–10週から術後1年。抄録の介入量3.75g/日を純EPA含量と断定しない。HADS/FCRI/ISI/FSI/FACT-Cogの自己評価を開始前と術後3/6/9/12月に測定。 1102：397人適格性評価/130無作為化、平均63.4歳（41–78）。本文は魚油625mg×6粒（各MAG-EPA500mg）でEPA計3g/日と記載、研究量で推奨ではない。心理解析は事前計画、元試験の検出力設計は腫瘍Ki67指標。ITT/反復測定混合モデルで利用可能データ、80%以上服用者のPP人数はV0=130/V2=101/V3=106/V4=108/V5=106、完了総数や各尺度の実測分母と同一視しない。わかったこと
抑うつ/不安/再発恐怖/不眠/疲労の一部等は経時的に減少したが、MAG-EPAは対照より大きな改善を示さなかった。群×時間交互作用はFACT-Cog影響尺度のみ、時間変化は対照群のみ有意。客観的認知検査の改善とはしない。読み取るときの注意
手術前後男性の自己評価で、一般の不眠症や女性の睡眠へ一律に一般化しない。経時改善と介入群の優越を区別。心理解析で抑うつを主要、不眠等を副次とした報告で元試験の腫瘍主要評価とは別。全解析分母/欠測/床効果/安全性/全本文未読。 低い開始時抑うつ症状による床効果と背景因子不均衡が限界。本文3.1は対照群のGleason/NCCN高値とするが表1の群別分布ではMAG-EPA群の高リスク割合が高く方向不整合、推測修正しない。全図表照合/補足/群別有害事象明細未読。読めた範囲・確認状況
PubMed全14著者/所属/完全抄録/COI/登録識別子を確認。PMC直接はcaptcha、Wiley本文403。全本文/図表/補足/包括安全性未読。PubMed表示内に正式訂正撤回の項目は見当たらないが、個別DOI通知検索は未実施で1102へ継承。 一次PMC検索取得で選択本文の募集/介入/統計/表1文字/結果/考察/資金COI/謝辞を確認。全本文通読や全表/図画像/補足読了ではない。個別DOI正式通知検索で一致通知未特定、不在保証なし。既知captcha/403直接経路の反復なし。
Canadian Cancer Society #702569、CHU de Québec–Université Laval Foundation、FRQS支援。SCF PharmaのMAG-EPA/対照カプセル提供を謝辞で確認。COIなしと著者申告。
本文方法の一次PMC索引でCHU de Québec–Université Laval、カナダ実施を確認。募集2015年2月〜2017年6月。所属と実施地を別に確認。
医学レビュー保留。犬猫へ結果や用量を置き換えない。