A Multicenter, Randomized, Double-Blinded, Placebo-Controlled Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of a Krill Oil, Astaxanthin, and Oral Hyaluronic Acid Complex on Joint Health in People with Mild Osteoarthritis
どんな研究？
軽度膝/股関節OA、KL I/II、100人無作為50/50。オキアミ油321mg・astaxanthin2mg・HA入り600mgカプセル対対照12週。解析PP75人、EPA/DHA含量未確認で総油量をn3量に換算しない。
わかったこと
PP解析K-VAS痛み低下20.8対10.6mm、p=.0105。2024訂正では12週WOMAC痛み群間差p=.2635で非有意。総スコア/身体機能の未調整差は有意だが調整後p=.1063/.0890で非有意。指標/解析を区別。
読み取るときの注意
短期/PP解析・25人除外、多成分でn3単独効果不可。後登録KCT0008749。訂正表の群人数38/37と原著抄録37/38の対応未解決、各群分母から結果率を生成しない。2025KL≤I21人報告と募集/IRB一致、個体重複未照合。猫39595350/犬OAへ効果用量置換なし。
読めた範囲・確認状況
出版社原著一次索引の抄録/方法/資金COIとPMC訂正一次索引の説明/表5確認。直接MDPI429/PMC保護、直接全文・全図画像・補足未読。訂正38931329確認、撤回網羅未確認。
韓国MOTIE/KIAT P0000784/P0017150、NOVAREX資金/製剤、Valensa原料/編集支援。著者は設計/解析/掲載判断関与、他COIなし申告。
所属韓国/米国。出版社一次索引方法で韓国2施設・2018-12-21–2019-10-25実施を確認。米国は所属、実施国でない。
医学レビュー保留。犬猫へ結果や用量を置き換えない。