同じ早産児試験の視力追跡:主解析は差が明確でなく、実測児の追加解析は良好
同じ早産児試験の視力追跡:主解析は差が明確でなく、実測児の追加解析は良好
Visual outcome at 2.5 years of age in ω-3 and ω-6 long-chain polyunsaturated fatty acid supplemented preterm infants: a follow-up of a randomized controlled trial.
どんな研究?
Mega Donna Mega試験の探索的な眼科追跡。対象178人のうち115人を眼科評価し、視力(VA)の実測は103人、75/178(42.1%)は欠測。修正2.5歳を目標に、実年齢中央値2.7歳で評価。主解析は欠測を多重代入した178人、感度解析は実測103人で、良好な視力(20/63以上)の割合を比較しました。わかったこと
欠測を補った178人の調整主解析はOR 2.16(95%CI 0.99〜4.69、P=.053)で明確な差はありませんでした。一方、実測できた103人の調整感度解析ではOR 3.39(1.17〜9.86、P=.025)と良い結果でした。主解析の調整前でも良い結果があり、解析対象や調整により結論が変わるため、好ましい結果だけを採用しません。読み取るときの注意
視力の欠測が4割超と多く、1施設で予定の追跡評価が行われなかったことが主因と著者が記載。実測できた児が全対象を代表する保証はなく、多重代入も実測を増やしたわけではありません。主解析のP=.053を有意とせず、実測児の良い結果も無視せず並べます。本追跡は事前の正式SAPなしとの著者記載で、親試験の計画書とは区別。全欠測仮定・原図表/補足・個票・安全性/登録履歴の独立精査は未完了です。原典の確認範囲・資金と利益相反
2026-10-21:保存済みNLM完全抄録/開示に、一次PMCの公開検索索引の統計、表2、考察/限界の該当部分を追加確認。178人の多重代入主解析と実測103人の感度解析、調整の違いによる6行の結果、事前の正式SAPなしとの著者記載を照合。出版社直接は403で停止し再試行や別取得による制限回避をしません。全原著/原図画像・補足/全安全性・原データ/全登録履歴の読了ではありません。
Swedish Medical Research Council、公的ALF助成、Gothenburg Medical Society、De Blindas Vänner、Wallenberg関連財団、NIH等の支援を抄録に記載。経済的競合なしとの著者申告と、DSMのFormulaid提供を併記。全資金契約や提供者の役割の独立監査ではありません。
医学・栄養学レビュー保留