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子宮内膜症・試験実施可能性を確認、痛み/QoLは群間差なし

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A two-arm parallel double-blind randomised controlled pilot trial of the efficacy of Omega-3 polyunsaturated fatty acids for the treatment of women with endometriosis-associated pain (PurFECT1)

人 / 子宮内膜症・骨盤痛 / 2020年 / PMID 31951599

どんな研究?
18–50歳の手術診断/骨盤痛、33人割付27人完了。n3酸エチル製剤1000mg1日2回対オリーブ油、8週。主目的は募集/継続可能性、痛み/QoLは副次。

わかったこと
対象73人中33人割付(45.2%)、27人完了(81.8%)。痛み/QoLは群間有意差なし。両群で有害事象なしと報告、長期安全性の証明ではない。

読み取るときの注意
有効性検出を目的とする規模ではない。製剤量をEPA+DHA純量へ換算しない。補足S1–S8表/全図/全安全性未精査。正式訂正は第一著者の担当項目修正で結果訂正ではない。

読めた範囲・確認状況

794:PLOS原著の全著者/所属、方法/用量/主目的/結果/資金COIと正式訂正10.1371/journal.pone.0230055本文を確認。補足ファイルは未読。

Edinburgh IKTF96bM-12/0774、MRC MR/N022556/1支援。資金者非関与と申告。AWHは関連団体役職、Ferring/Roche等の助成とAbbVie/Nordic Pharma等の相談料を開示。他著者潜在COIなし。

全著者Edinburgh大学。実施はRoyal Infirmary Edinburgh、募集2016-06-30〜2017-03-16、2017-06-07収集終了。抄録の募集期間と本文区分を保持。

医学レビュー保留。犬猫へ結果や用量を置き換えない。

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