Effect of Vitamin D and Omega-3 Fatty Acid Supplementation on Kidney Function in Patients With Type 2 Diabetes: A Randomized Clinical Trial
どんな研究？
成人2型糖尿病1312人、2×2要因無作為化試験。魚油製剤1g/日（EPA465mg+DHA375mg）対プラセボ、5年間。
わかったこと
eGFR変化の群間差0.9 mL/min/1.73m²（95%CI −0.7〜2.6）。有意な腎機能保護は認めなかった。 尿アルブミンや腎機能低下/腎不全/死亡の複合指標にも有意な利益なし。
読み取るときの注意
2型糖尿病の集団。全てのCKDや猫犬へ一般化しない。5年時点の完了934人、欠測に留意。関連VITAL本試験と独立試験数として二重計上しない。 消化管出血はn3群28/対照17の報告、本文は有害事象全体を類似と記載。件数だけで因果/有意な危険増加と断定せず、全補足安全性表は未読。主評価は追跡延長時にアルブミン尿からeGFRへ変更、登録/計画履歴は未精査。
読めた範囲・確認状況
769：出版社原著の主/副次結果・安全性記述・資金COIを追加確認。正式訂正32492096（10.1001/jama.2020.10205）の出版社本文を読み、2著者のCOI開示追記と確認。補足/試験計画/全図表は未精査。訂正内容は結果の数値変更ではない。専用DOI検索でこれ以外の正式訂正撤回を特定せず、不在保証ではない。
NIDDK/NIH等助成、ProNova等製剤/検査提供。正式訂正はHoofnagle研究室のDiaSorinからの支払、Thadhaniの複数社へのサービス/相談料等の開示追加。
著者所属米国、実施は米国50州。
医学レビュー保留。犬猫へ結果や用量を置き換えない。