早産児のDHA＋AA補給・6か月の認知発達に明確な差なし
追加の原典確認（2項目）
この研究の概要
Effect of Docosahexaenoic Acid Supplementation vs Placebo on Developmental Outcomes of Toddlers Born Preterm: A Randomized Clinical Trial.
どんな研究？
米国オハイオ州のNationwide Children’s Hospitalを中心に、在胎35週未満で出生した修正月齢10〜16か月の子ども377人をDHA＋AA群189人、対照188人へ割付。DHA200mg＋AA200mg/日とコーン油400mg/日を180日比較。双子・三つ子は組として割り付け、家族内の相関をモデルで扱った。主評価はBayley-III認知合成得点の開始時から終了時までの変化。全割付例を含む解析方針で、主評価の終了時データは338人。わかったこと
主評価の認知合成得点の変化の群間差は0.5点（95%信頼区間−1.8〜2.8、p=.66）で明確な差なし。言語・運動・努力性制御・活動性にも全体として明確な差なし。出生体重の小さい子どもの言語と、一部の所得区分の努力性制御に不利な結果が報告されたが、下位群・事後解析を含み一般化しない。赤血球DHAが増えたことを、認知発達の改善やADHD・自閉症の予防と同一視しない。読み取るときの注意
DHA単独ではなくDHA＋AAの複合補給で、早産児の特定の年齢・除外条件での6か月比較。一般の子ども・妊娠期・新生児期へそのまま置き換えない。予定448人から製品の製造終了に伴い377人で登録終了と記載。主評価向けの検出力で下位群差に十分な設計ではなく、多重比較補正なし。連続出生体重の言語解析と所得の別区分は事後解析を含む。主評価の明確差なしは同等性や害がない証明ではない。本文の最終採血171人と表2の終末列85＋88人の対応、有害事象の群差とCIの対応は追加確認を残す。解析個票・原図/表原版・全補足・全登録履歴・包括安全性・医学専門レビューは未完。 表2のmol%は絶対量ではなく、補給したDHA/AAの割合増加に伴い他成分の割合が下がり得る。表1の項目別分母と欠測・質問対象を区別し、すべて377人として割合を再計算しない。 表2のmol%は絶対量ではなく、補給したDHA/AAの割合増加に伴い他成分の割合が下がり得る。表1の項目別分母と欠測・質問対象を区別し、すべて377人として割合を再計算しない。原典の確認範囲・資金と利益相反
2026年10月26日：PubMedの完全抄録/固有識別子/全10著者を確認。PMC公式原著HTMLのDOIを照合し保存、Methods全7小節、Resultsの本文全小節と表3全5行/全列/脚注・表4全3行/全列/脚注、DiscussionとStrengths and Limitations/Conclusions、資金/利益相反/資金提供者の役割の記載を確認。表1/2の全行・全列・見出し・脚注をHTML文字で追加照合。表2は9脂肪酸項目・63数値セル、mol%は測定脂肪酸全体に占める割合で、他成分の割合低下を絶対量の減少と扱わない。表1の医療拠点項目は最後の205家族のみの質問で、377人からの脱落人数と混同しない。Introduction全体、原図画像/出版PDF/全補足/個票/全訂正撤回履歴は未確認。公式S3の正確prefixは空で、そこからPDF/XMLを取得したとは扱わない。原試験NCT01576783と長期追跡NCT05191823の現行登録は別途確認済みだが全変更履歴は未確認。2026年の追跡報告42911477は同じ原割付の関連報告で、欠測人数/登録時期の保留が残るため未収録。新規の独立試験を2件として数えない。
米国HRSA、March of Dimes、Allen Foundation、Cures Within Reach、NIH関連、院内資金等の支援を確認。DSM Nutritional Productsが製品を無償提供し、投稿前原稿を閲覧する機会があったと記載。資金提供者の研究/解析/出版決定への非関与と著者の利益相反なしは著者声明で、独立監査ではない。資金条件により一部の子どもから採血できなかったと記載。
医学・小児科・栄養学の専門レビューは未実施。限定した原典確認に基づく研究紹介で、サプリメントの個別使用量や有効性の保証ではない。
短期の発達評価と、長期の追跡を分けて読みます
2018年の原試験は、早産児の1歳ごろからDHAとAAを組み合わせて6か月補給した比較です。主要な認知発達の変化に明確な群間差はありませんでした。DHAだけの試験でも、診断されたADHDや自閉症を治療する試験でもありません。
言語と努力性制御の一部の下位群には不利な結果がありますが、全体の結果・事前に決めた区分・事後解析を分けて読みます。出生体重を連続値にした言語の解析は事後解析です。下位群を調べるための十分な検出力や全体の多重性の確認がそろった結果とは扱わず、一般の子どもに同じ影響があると断定しません。
同じ原試験から、8〜10歳での注意・診断などを調べた2026年の追跡報告（PMID42911477）が出ています。原試験と追跡を二つの独立した割付試験として合算しません。追跡報告は欠測人数と登録時期の対応を確認中で、今回の研究一覧には追加していません。
主要評価は377人の割付全体を含む方針ですが、終了時のデータが実際にあるのは338人です。欠測を含むモデルの推定と、全員が全検査を完了したことは異なります。表2の採血人数などには追加確認が残り、原図・全表・補足・解析個票や全登録履歴の確認、包括的な安全性評価と専門レビューは未完了です。
2026年10月26日：PMC原著HTMLの方法・結果本文、表3/4の全列・脚注、考察・限界・結論、資金等の掲載記述を確認。血液指標の増加を認知発達や診断予防の証明には転用しません。
血液中の「割合」が変わっても、発達への効果とは別です
表2の脂肪酸は、測定した脂肪酸全体に占める割合（mol%）です。原著の脚注には、DHAとAAの割合が増えると、ほかの脂肪酸の割合が下がって見える場合があると説明されています。体内にある脂肪酸の絶対量が減ったことや、不足が起きたことを、そのまま表す値ではありません。
補給した成分はDHAとAAです。血液の組成が変わったことと、認知発達が良くなったことは別の評価で、主要な認知発達の変化に明確な差がなかったという結果は変わりません。
項目ごとに人数の意味を確認します
表1の「継続して相談できる医療の拠点」の項目は、最後に登録した205家族だけに質問しています。この205人を、377人のうち検査を完了できた人数や、脱落後の人数として読みません。教育歴などにも項目ごとの回答人数があり、すべて同じ分母ではありません。
表2の採血人数と本文の最終採血人数の対応は、今回の全セル照合でも未解決です。原版・補足・個票で確認するまで独自に人数を補いません。月齢も、早産分を補正した月齢と、出生から数えた月齢を区別します。
2026年10月26日：保存したPMC原著HTMLの表1/2全行・全列・見出し・脚注を照合。表2は9脂肪酸項目・63数値セル。出版PDF・表原版画像・全補足・個票・医学専門レビューは未確認です。