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MsFLASH・ほてり、睡眠、気分でプラセボとの差なし

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Efficacy of omega-3 for vasomotor symptoms treatment: a randomized controlled trial

人 / 更年期・ほてり / 2014年 / PMID 23982113

どんな研究?
周閉経/閉経後女性355人をomega3(177)/オリーブ油対照(178)へ12週間割付。1日3カプセル(各EPA425mg、DHA100mg、その他n3 90mg)。同時に運動/ヨガ/通常活動の3×2要因試験。

わかったこと
主評価のほてり頻度/つらさは群間差なし。副次評価の睡眠、不眠、抑うつ、不安も有意な優越性なし。

読み取るときの注意
両群の開始時からの改善をomega3の効果としない。一般に心理的苦痛が低い対象、12週間の試験。複数のMsFLASH関連報告を独立試験として数えない。

読めた範囲・確認状況

PubMed抄録とPMC著者稿の全著者/所属/方法/主副次結果/有害事象本文と表3文字/資金COIを確認。全図画像/補足/最終出版社版/登録履歴未精査。安全性本文39.0%と表3の38.5%に数値差があり正確な率の転記を保留、動悸の表p値と本文の一括記述も精査保留。DOI通知検索で正式通知未特定。

NIH関連助成。Nordic Naturalsが製剤/対照を無償提供し設計/解析/原稿は非関与と記載。複数著者が製薬企業等との研究/助言関係を開示。

全著者所属米国。実施はIndianapolis/Seattle/Oakland、募集2011年2月–2012年1月と原著方法に記載。

医学レビュー保留。犬猫へ結果や用量を置き換えない。

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