Long-term Supplementation With n-6 and n-3 PUFAs Improves Moderate-to-Severe Keratoconjunctivitis Sicca: A Randomized Double-Blind Clinical Trial
どんな研究？
閉経後の中等度–重度ドライアイ。GLA・魚油・抗酸化成分の複合製剤とプラセボを24週比較、両群人工涙液使用可。解析完了38人各19人。
わかったこと
24週の自覚症状OSDIは複合製剤群で良好。角膜表面非対称性と結膜炎症指標にも群間差。一方、涙量、涙液安定性、角結膜染色、視力には有意差なし。
読み取るときの注意
GLA/抗酸化成分を含みオメガ3単独作用を分離不可。少人数、項目別の解析人数と欠測が異なる。本文は同意62人/スクリーニング不適17/脱退7/完了38を記載、抄録のenrolled38と区別。発疹による脱退1人は著者が研究無関係と判定、一般安全性保証にしない。
読めた範囲・確認状況
PubMed書誌/抄録と原著PDFの方法/選択結果/安全性/資金COIを確認。PDFは診療施設公開の原著転載、最終巻頁はPubMedで照合。全図表画像/補足の成分表/登録原票未読。DOI直接取得エラー、ClinicalTrials.gov本文取得不十分。DOI通知検索で一致正式訂正撤回未特定。
ScienceBased Health/Virginia Eye Foundation助成。SheppardとPflugfelderは製剤企業を含む相談/助言等の関係を開示、他著者は本研究関連の金銭的利益なし申告。詳細原文はPDF表紙。
全著者所属米国。原著方法は米国2施設Virginia Eye ConsultantsとBaylorと明記、募集2008年9月–2010年12月。
医学レビュー保留。犬猫へ結果や用量を置き換えない。