Safety of phosphatidylserine containing omega-3 fatty acids in non-demented elderly: a double-blind placebo-controlled trial followed by an open-label extension
どんな研究？
同親試験157人（79/78）、PS300mg+DHA/EPA79mg/日を15週。延長はPS100mg+DHA/EPA26mg/日を15週。認知効果の別試験ではない。
わかったこと
検査項目は多重比較補正後の群間差なし。AE報告者20対11人、群間有意差なし。重篤AEは介入5人/対照1人、医師は無関係またはおそらく無関係と判定。
読み取るときの注意
非有意差は同等安全や長期安全の証明ではない。原著結論の100mgを30週とする表現と、方法の初期300mg/後期100mgを区別。全表/補足未精査。既存2014延長報告と同一試験。
読めた範囲・確認状況
825：出版社抄録/方法/結果/安全性本文/全5著者/所属/資金COI確認。全表/補足/登録履歴未読。DOI個別通知検索で一致通知未特定、不在保証なし。
Enzymotec資金/製品提供。Richter/Cohen/Herzogは社員、Korczynは研究顧問。
代表所属/安全性原著の実施地Tel Aviv Sourasky Medical Center、イスラエル。暦年未確認。
医学レビュー保留。犬猫へ結果や用量を置き換えない。