心筋梗塞後のOMEGA試験・1年間の突然死を減らす追加効果は確認されず
心筋梗塞後のOMEGA試験・1年間の突然死を減らす追加効果は確認されず
OMEGA, a randomized, placebo-controlled trial to test the effect of highly purified omega-3 fatty acids on top of modern guideline-adjusted therapy after myocardial infarction.
どんな研究？
心筋梗塞3〜14日後の成人3851人を、当時の標準治療に追加するn3エチルエステル製剤1g/日と対照へ二重盲検で無作為化し1年追跡。平均64歳、女性25.6%。主要評価は心臓突然死、総死亡/非致死性イベントは副次評価。現行登録NCT00251134も12か月の突然死が主評価で、対照はオリーブ油と記載。わかったこと
1年の突然死は両群とも1.5%（p=.84）で追加効果は確認されませんでした。総死亡4.6%対3.7%（p=.18）、主要心脳血管イベント10.4%対8.8%（p=.10）も明確な差なし。冠動脈造影93.8%、急性期PCI77.8%という治療背景を含む結果です。読み取るときの注意
明確な差がないことは効果ゼロや安全性の同等性を証明しません。原著全表/イベント数と時点別分母/信頼区間/脱落/全有害事象は未読で、丸められた発生率から実人数を逆算しません。GISSIは3.5年の複合主評価、OMEGAは1年の突然死が主評価で、直接比較や製剤の優劣とは扱いません。試験名が似たAlpha Omega、OMEGA-REMODELも別です。原典の確認範囲・資金と利益相反
2026-10-20：NLM完全抄録/個人著者15人とOMEGA Study Group/DOIを保存。ClinicalTrials.gov現行APIでタイトル、12か月突然死、対照油、企業協力者を確認。登録開始2003年10月と初回提出2005-11-08で、開始前登録とは扱いません。全履歴/原SAP未読。出版社直接403で再試行せず、本文/全表/補足/全開示未読。NLMにはコメントの参照が4件あり、正式訂正撤回参照は記録なしで全通知不存在の保証ではありません。
現行試験登録の主スポンサーはStiftung Institut fuer Herzinfarktforschung、協力者はTrommsdorff GmbH & Co. KGとPronova BioPharma（INDUSTRY）。本論文の全資金/製品提供/役割/著者COIは本文未確認で、企業の関与なしと推定しません。
医学・栄養学レビュー保留