Phytalgic, a food supplement, vs placebo in patients with osteoarthritis of the knee or hip: a randomised double-blind placebo-controlled clinical trial
どんな研究？
膝/股関節OA81人を41/40無作為化、3か月。魚油（n3/n6）、イラクサ、亜鉛、ビタミンE複合製剤3カプセル/日対同外観非魚油プラセボ。鎮痛薬/NSAIDsを必要に応じ併用、日誌記録。EPA/DHA量は今回確認本文で不明。ITT/欠測BOCF。
わかったこと
複合製剤群で3か月の鎮痛薬/NSAIDs使用量とWOMAC痛み・硬さ・機能が対照より改善。魚油単独や疾患構造保護の証明ではない。有害事象は製剤14人/対照13人、製剤の下痢再投与陽性で1人脱落。副作用軽減そのものは研究規模/期間で証明できず。
読み取るときの注意
単施設短期・複合製剤、成分別寄与/最適量不明。5人脱落、魚臭げっぷによる盲検破綻可能性。計画40–80歳に28歳2人/84歳1人の逸脱。欠測をBOCF補完したITTを全員完了としない。製造者資金/著者雇用。関連評価20156334の出版社抄録は、試験後登録と魚臭による盲検破綻を挙げ高いバイアスリスクと評価。評価本文と登録履歴は未読で独立検証未了、正式訂正撤回とはしない。
読めた範囲・確認状況
一次出版社抄録/本文方法・結果・安全性・限界・資金COI確認。全表セル/図画像/原提出画像PDF/独立補足未読。DOI通知検索で正式訂正撤回確認なし、関連評価20156334の出版社抄録/資金COIを455回確認、評価本文は出版社購読制限/PMC確認画面で未読。
Phytheaが資金/製剤/プラセボを提供、著者Mallet同社従業員、主担当Jacquet研究活動補償。残り著者大学勤務で補償/COIなし申告。スポンサー解析解釈等に介入なしとの著者申告。
所属フランス。方法にBordeaux大学薬理学部門の単一担当者が全患者追跡と明記。
医学レビュー保留。犬猫へ結果や用量を置き換えない。