Ethyl-eicosapentaenoic acid for the treatment of psychological distress and depressive symptoms in middle-aged women: a double-blind, placebo-controlled, randomized clinical trial
どんな研究？
心理的苦痛のある女性120人をEPA主体製剤59人/ヒマワリ油61人へ8週割付。心理的健康・抑うつ尺度を比較。
わかったこと
全体は両群改善したが有意な群間差なし。開始時に大うつ病エピソードのない層で良好、大うつ病エピソードありの層では差なし。
読み取るときの注意
短期・部分集団の結果を全女性やうつ病治療全般へ外挿しない。19034052は同一登録ISRCTN69617477のほてり関連報告として管理し、独立試験に加算しない。2005年募集開始に対し登録2007年2月13日で事前登録ではない。登録変更履歴/原計画の層別解析規定は未精査。
読めた範囲・確認状況
PubMed抄録/出版社一次索引の方法/表2注/資金/所属、ISRCTN公開PDFの登録日/募集/評価項目確認。全図表/補足/COI専用欄/包括安全性未読。DOI通知検索で当該正式通知未特定、網羅保証なし。登録で心理的苦痛が主評価、ほてり/QOLは副次。
Laval大学Lucie and André Chagnon講座支援。Isodis Naturaが実薬とプラセボ提供。提供者役割/COI専用欄未読。
全著者所属カナダ。Centre Ménopause Québecで面接/評価、2005年3月–2006年11月募集、2007年2月最終来院と出版社方法索引明記。
医学レビュー保留。犬猫へ結果や用量を置き換えない。