Omega-3 free fatty acids for the maintenance of remission in Crohn disease: the EPIC Randomized Controlled Trials
どんな研究？
寛解期クローン病の二重盲検プラセボ比較EPIC-1/2。解析363/375人。遅延放出製剤4g/日まで漸増、最長58週。EPA50–60%、DHA15–25%、対照MCT油。登録NCT00613197/NCT00074542。
わかったこと
1年再燃率はEPIC-1で31.6%対35.7%（p=.30）、EPIC-2で47.8%対48.8%（p=.48）。再燃予防の有効性を認めなかった。
読み取るときの注意
活動期の寛解導入や犬猫慢性腸症へ一般化しない。EPIC-1の規約違反施設9人除外など、無作為化人数と解析人数は異なる。悪心/下痢の有害事象あり、安全性を断定しない。
読めた範囲・確認状況
PubMed索引完全抄録、出版社の方法/解析人数/結果/有害事象表/資金COIを確認。全図表の視覚確認/補足未読。ページ内訂正検索は統計的補正も含むため訂正撤回の独立照合は未完了。
Tillotts Pharma資金。企業が共同設計と最終原稿承認に関与。著者に相談料/助成/社員持分等の開示。
列挙は出版社の著者所属国。実施はカナダ/欧州/イスラエル/米国98施設、欧州実施国の完全照合は未完了。
医学レビュー保留。犬猫へ結果や用量を置き換えない。