Clinical trial to evaluate omega-3 fatty acids and alternate day prednisone in patients with IgA nephropathy: report from the Southwest Pediatric Nephrology Study Group
どんな研究?
生検確認IgA腎症、eGFR≥50、蛋白尿中等度〜重度。二重盲検3群:プレドニゾン33人、オメガ3製剤4g/日32人(EPA1.88g/DHA1.48g)、プラセボ31人、2年。73%が2年投与完了。主評価はeGFRが開始値の60%未満となるまでの時間。
わかったこと
オメガ3群もプレドニゾン群も、失敗までの時間でプラセボに対する優越性は示されなかった。失敗計14人(プレドニゾン2、オメガ3 8、対照4)。開始時蛋白尿/クレアチニン比はオメガ3群で高く、群の不均衡がある。
読み取るときの注意
計96人、小規模、完了73%、全体有意水準0.10。失敗人数の違いだけでオメガ3の有害作用を断定しない。開始時蛋白尿不均衡/追跡期間で確定結論に限界。犬猫CKDとIgA腎症は別病名、用量/結果置換なし。
読めた範囲・確認状況
PubMed直接完全抄録・書誌・表示所属・NIH助成・関連コメント17699228の存在を確認。出版社全文cache miss、本文/図表/補足/詳細COI/コメント本文/訂正撤回独立照合未完了。
PubMed NIH/NIDDK R01 DK49368表示。資金役割/企業提供/COI未確認。
PubMed表示の所属は米国Phoenix。全著者所属/実際の全参加施設・国は本文未読で未確認。グループ名称から対象年齢を推定しない。
医学レビュー保留。犬猫へ結果や用量を置き換えない。