心筋梗塞後のGISSI試験・死亡を含む複合評価が減少(1990年代)
心筋梗塞後のGISSI試験・死亡を含む複合評価が減少(1990年代)
Dietary supplementation with n-3 polyunsaturated fatty acids and vitamin E after myocardial infarction: results of the GISSI-Prevenzione trial. Gruppo Italiano per lo Studio della Sopravvivenza nell'Infarto miocardico.
どんな研究?
1993〜1995年、最近3か月以内の心筋梗塞を生き延びた11324人を、n3製剤・ビタミンE・併用・いずれも追加しない群へ無作為化。中央割付の2×2要因、非盲検試験で3.5年追跡。主要評価は死亡/非致死性心筋梗塞/脳卒中の複合。2001正式訂正では試験の1カプセルにEPA+DHA850〜882mg(エチルエステル、平均比1.2/1)と記載。わかったこと
n3追加で主要複合評価が減り、要因解析では相対リスク減少10%(95%CI1〜18%)、4群比較では15%(2〜26%)と抄録が報告。主な寄与は死亡の減少と説明されています。ビタミンEには明確な利益がなく、複合評価の改善を全構成項目の改善や一般食品の予防効果とは扱いません。読み取るときの注意
1990年代の心筋梗塞後患者の非盲検追加介入で、現在の全患者/健康な人/一般食品の結果ではありません。10%は相対差で、100人中10人を救うという絶対差ではありません。原著全表の分母/安全性/治療背景の全内訳、資金COIは未読。2001/2002の関連報告は同じGISSI-Prevenzione系統で、独立試験に合算しません。用量は研究条件で、現在の処方や摂取の推奨に使いません。原典の確認範囲・資金と利益相反
2026-10-20:NLM完全抄録/刊行情報/正式ErratumIn2件を保存。NLMにはAuthorListとDOIの収載なし。DOIはCrossref公式書誌と出版社公開索引で同定。研究グループ公式のIntroduction/Resultsで非盲検/2×2/実施施設を照合。正式訂正の出版社公開索引短文を確認し投与量/導入文を区別。原著・訂正ページの直接取得は403で反復せず、原著全表/補足/原SAP/全登録履歴・資金COIは未読。2001/2002報告のNLM抄録を同系統と確認、これらを別原著として追加していません。
研究グループ公式はANMCOとIstituto Mario Negri–Consorzio Mario Negri Sudが共同で実施を支えたと説明。製品提供・商業資金を含む全資金/COI/資金者役割は原著全文未確認。NLMにCOI記載がないことをCOIなしとは読み替えません。
医学・栄養学レビュー保留